Telp / WhatsApp : 0811-1816-800

Posts tagged “ izin penggunaan darurat vaksin”

  • Sahabat Sehat, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) telah resmi mengeluarkan izin penggunaan darurat (Emergency Use Authorization) untuk vaksin produksi Sinopharm yang rencananya akan digunakan sebagai vaksinasi gotong royong pada minggu ketiga Mei 2021 dan didistribusikan oleh PT Biofarma. Baca Juga: BPOM Keluarkan Izin Darurat untuk Penggunaan Vaksin Sinovac Demikian hal tersebut diungkapkan oleh Kepala BPOM, […]

    Resmi! BPOM Keluarkan Izin Penggunaan Darurat Vaksin Sinopharm

    Sahabat Sehat, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) telah resmi mengeluarkan izin penggunaan darurat (Emergency Use Authorization) untuk vaksin produksi Sinopharm yang rencananya akan digunakan sebagai vaksinasi gotong royong pada minggu ketiga Mei 2021 dan didistribusikan oleh PT Biofarma.

    izin penggunaan darurat vaksin sinopharm

    Baca Juga: BPOM Keluarkan Izin Darurat untuk Penggunaan Vaksin Sinovac

    Demikian hal tersebut diungkapkan oleh Kepala BPOM, Penny Lukito, dalam konferensi pers Jumat 30 April 2021.Pemberian izin penggunaan darurat ini berdasarkan kajian dari BPOM yang menyatakan bahwa efikasi vaksin mencapai 78% dan aman digunakan.

    Vaksin produksi Sinopharm telah melalui uji klinis fase III di Uni Emirat Arab yang mengikutsertakan 42.000 relawan.

    Efikasi vaksin produksi Sinopharm mencapai 78% termasuk efikasi tertinggi jika dibandingkan dengan vaksin Covid-19 lainnya yang sudah digunakan di Indonesia.

    Selain itu imunogenitas vaksin produksi Sinopharm dapat membentuk antibodi hingga 99,52% pada orang dewasa dan 100% pada lansia setelah vaksinasi 2 pekan.

    Sebagai tambahan, zero positivity rate vaksin ini mencapai 98,09% pada orang dewasa dan 97,6% pada lansia. Nilai titer antibody setelah disuntik vaksin produksi Sinopharm mencapai 156,5 pada orang dewasa dan 109,7 pada lansia.

    Baca Juga: Amankah Vaksin AstraZeneca? Simaklah Pendapat Para Ahli Ini

    Bagaimana Efek Samping Vaksin Sinopharm?

    Vaksin produksi Sinopharm yang berasal dari Cina, memiliki efek samping minimal seperti :

    • Bengkak
    • Sakit di lokasi suntikan
    • Kemerahan
    • Sakit kepala
    • Nyeri otot
    • Diare
    • Batuk

    Semua efek samping ini mempunyai persentase 0,01-0,1% sehingga masih dapat ditoleransi dengan baik. Saat ini pemerintah disebut sudah mengamankan 15 juta dosis vaksin Sinopharm dari total kebutuhan 35 juta dosis untuk vaksinasi gotong royong. Sedangkan 20 juta dosis sisanya disebut akan didapatkan dari vaksin Sputnik V asal Rusia.

    Baca Juga: Cara Mengatasi KIPI Pasca Vaksinasi Covid-19

    Nah Sahabat Sehat, itulah informasi terbaru mengenai izin darurat dari vaksin Sinopharm yang rencananya akan tiba siang ini.

    Ingin konsultasi mengenai vaksin Covid-19 lebih lanjut? Yuk, Sahabat Sehat segera manfaatkan konsultasi dokter 24 jam di Prosehat. Info lebih lengkap silahkan hubungi Asisten Kesehatan Maya 08111816800 atau klik http://www.prosehat.com/wa.

    Referensi:

    1. Dwianto A. Resmi Dipakai RI, Ini Daftar Efek Samping Vaksin Sinopharm [Internet]. detikHealth. 2021 [cited 30 April 2021]. Available from: https://health.detik.com/berita-detikhealth/d-5552129/resmi-dipakai-ri-ini-daftar-efek-samping-vaksin-sinopharm
    2. Vaksin Sinopharm Hasilkan Imunogenisitas 99,52% bagi Orang Dewasa, 100% Bagi Lansia [Internet]. Kumparan. 2021 [cited 30 April 2021]. Available from: https://kumparan.com/kumparannews/vaksin-sinopharm-hasilkan-imunogenisitas-99-52-bagi-orang-dewasa-lansia-100
    3. Indonesia C. BPOM Resmi Terbitkan Izin Darurat Vaksin Sinopharm [Internet]. nasional. 2021 [cited 30 April 2021]. Available from: https://www.cnnindonesia.com/nasional/20210430102539-20-636805/bpom-resmi-terbitkan-izin-darurat-vaksin-sinopharm
    Read More
  • BPOM sebagai regulator obat dan vaksin di Indonesia akhirnya resmi mengeluarkan penggunaan izin darurat atau Emergency Use Authorization (EUA) terhadap vaksin Covid-19 produksi Sinovac melalui konferensi pers, Senin, 11 Januari 2021. Demikian hal tersebut disampaikan oleh Kepala BPOM, Penny Lukito. Sebelum EUA ini keluar vaksin Sinovac, salah satu vaksin Covid-19 yang akan digunakan untuk vaksinasi Corona […]

    BPOM Keluarkan Izin Penggunaan Darurat untuk Vaksin Sinovac

    BPOM sebagai regulator obat dan vaksin di Indonesia akhirnya resmi mengeluarkan penggunaan izin darurat atau Emergency Use Authorization (EUA) terhadap vaksin Covid-19 produksi Sinovac melalui konferensi pers, Senin, 11 Januari 2021. Demikian hal tersebut disampaikan oleh Kepala BPOM, Penny Lukito. Sebelum EUA ini keluar vaksin Sinovac, salah satu vaksin Covid-19 yang akan digunakan untuk vaksinasi Corona di Indonesia juga sudah diberikan status halal oleh Majelis Ulama Indonesia pada Jumat, 8 Januari 2021. Dengan pemberian status halal dan EUA ini lengkap sudah status vaksin asal Cina yang pemberiannya sudah dimulai pada Rabu, 13 Januari 2021, dengan Presiden Jokowi menjadi orang pertama yang disuntik.

    izin penggunaan darurat untuk vaksin Sinovac

    Baca Juga: Cara Mengatasi KIPI Pasca Vaksinasi Covid-19

    Izin penggunaan darurat ini diberikan setelah BPOM mengkaji hasil uji klinis tahap III vaksin di Bandung. Selain itu, BPOM mengkaji hasil uji klinis vaksin dengan produsen serupa di Turki dan Brasil. Karena itu, berdasarkan analisis-analisis tersebut, BPOM memastikan bahwa vaksin produksi Sinovac ini aman. Angka efikasi dari hasil uji klinis di Bandung adalah 65.3% sehingga sudah melampaui standar yang ditetapkan WHO, yaitu minimal 50%. Efikasi vaksin Sinovac di Indonesia ini tentu saja berbeda dari yang di Turki dan Brasil, yaitu 91,25% dan 78%. Perbedaan ini dikarenakan partisipan uji klinis di kedua negara tersebut yang mayoritas adalah tenaga kesehatan.

    5 Alasan Pemberian Izin Penggunaan Darurat oleh BPOM

    Tentunya, terdapat 5 alasan yang membuat BPOM akhirnya mengeluarkan izin penggunaan darurat terhadap vaksin Sinovac ini. Pertama, Indonesia sejak April 2020 menetapkan Covid-19 sebagai bencana darurat non-alam. Kedua, terdapat aspek ilmiah dan keamanan obat dan vaksin untuk mencegah penyakit dan keadaan yang serius demi keselamatan jiwa berdasarkan uji klinis dan non klinis. Ketiga, sudah memenuhi mutu dan standar cara pembuatan obat yang baik. Keempat, vaksin atau obat lebih besar memberikan manfaat daripada risikonya. Kelima, belum adanya alternatif obat atau tata laksana memadai, pencegahan pengobatan, dan menyebabkan kedaruratan masyarakat.

    Baca Juga: Jumlah Kebutuhan Vaksin Covid-19 di Indonesia adalah 181.5 Juta Jiwa

    Mengenai Efek Samping Vaksin Sinovac

    Selain alasan pemberian EUA, Kepala BPOM juga memaparkan mengenai efek samping vaksin Sinovac ini. Berdasarkan data uji klinis, vaksin Covid-19 ini hanya menimbulkan efek samping ringan hingga sedang berupa nyeri, iritasi, pembengkakan serta efek samping sistemik berupa nyeri otot, badan lemas, dan demam. Meskipun ada efek samping dengan derajat ringan-berat, seperti sakit kepala, gangguan pada kulit, dan diare, namun persentasenya hanya 0,1-1%. Penny juga menegaskan bahwa efek samping yang muncul ini tidak berbahaya bagi mereka yang akan disuntik vaksin kembali.

    Baca Juga: Ciri-ciri Vaksin Covid-19 yang Ideal Seperti Apa?

    Sekian mengenai pemberian izin penggunaan darurat dari BPOM untuk vaksin Sinovac ini yang tentunya semakin meyakinkan bahwa vaksin ini aman digunakan untuk vaksinasi massal, dan sebagai salah satu pencegah Covid-19. Untuk itu, Sahabat jangan ragu dan sangsi ketika ada vaksinasi massal dari pemerintah karena vaksin itu baik dan perlu. Sembari menunggu vaksinasi, yuk Sahabat tetap menerapkan perilaku 3M dan PHBS, dan jangan lupa deteksi dini tes Covid-19 di Prosehat. Info selengkapnya silakan hubungi Asisten Kesehatan Maya 08111816800 atau klik http://www.prosehat.com/wa.

     

    Referensi:

    1. Media K. BPOM Terbitkan Izin Penggunaan Darurat Vaksin Covid-19 Sinovac [Internet]. KOMPAS.com. 2021 [cited 12 January 2021]. Available from: https://nasional.kompas.com/read/2021/01/11/16173461/bpom-terbitkan-izin-penggunaan-darurat-vaksin-covid-19-sinovac
    2. Azizah K. Akhirnya, MUI Pastikan Vaksin Corona Sinovac Suci dan Halal [Internet]. detikHealth. 2021 [cited 12 January 2021]. Available from: https://health.detik.com/berita-detikhealth/d-5326767/akhirnya-mui-pastikan-vaksin-corona-sinovac-suci-dan-halal
    3. 5 Alasan BPOM Akhirnya Terbitkan Izin Penggunaan Vaksin Sinovac [Internet]. JawaPos.com. 2021 [cited 12 January 2021]. Available from: https://www.jawapos.com/nasional/11/01/2021/5-alasan-bpom-akhirnya-terbitkan-izin-penggunaan-vaksin-sinovac/
    4. Media K. Efikasi Vaksin Sinovac di Indonesia Lebih Rendah dari Turki dan Brasil, Ini Penjelasannya Halaman all – Kompas.com [Internet]. KOMPAS.com. 2021 [cited 12 January 2021]. Available from: https://www.kompas.com/sains/read/2021/01/11/200200423/efikasi-vaksin-sinovac-di-indonesia-lebih-rendah-dari-turki-dan-brasil-ini?page=all
    5. Alam S. BPOM Jelaskan Efek Samping Vaksin Sinovac yang Sudah Kantongi Izin EUA [Internet]. detikHealth. 2021 [cited 12 January 2021]. Available from: https://health.detik.com/berita-detikhealth/d-5329447/bpom-jelaskan-efek-samping-vaksin-sinovac-yang-sudah-kantongi-izin-eua
    Read More
Chat Asisten ProSehat aja